品名：依达拉奉注射液（必存）

通用名:依达拉奉注射液

商品名:必存

规格:5ml:10mg

主要成分:本品主要成份为依达拉奉

适应症:本品用于改善急性脑梗死所致的神经症状﹑日常生活活动能力和功能障碍

用法与用量:

1.一次30mg（1支），临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完。每日2次，14日为一个疗程。 2.尽可能在发病后24小时内开始给药。

不良反应:

据日本临床病例569例观察，26例(4.57%)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16例(2.81%)，皮疹4例(0.70%)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4%)，主要是AST上升7.71%(43/558)，ALT上升8.23%(46/559)等肝功能检测值异常。 严重不良反应有： 1.急性肾功能衰竭(程度不明)用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。 2.肝功能异常、黄疸(均程度不明)伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况．停止用药并正确处理。 3.血小板减少(程度不明)有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。 4.弥漫性血管内凝血(DIC)(程度不明)可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测。出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。 5.其他不良反应(发生率)及主要表现为： (1)过敏症(0.1%～5%)：主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感。 (2)血细胞系统(0.1%～5%)：主要表现为红细胞减少，白细胞增多，白细胞减少，红细胞压积减少，血红蛋白减少，血小板增多，血小板减少。 (3)注射部位(0.1%～5%)：主要表现为注射部位皮疹、红肿。 (4)肝脏(发生率＞5%)：主要表现为AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，γ-GT升高。(发生率为0.1%～5%)：总胆红素升高，尿胆原阳性，胆红素尿。 (5)肾脏(0.1%-5%)：主要表现为BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明)。 (6)消化系统(0.1%～5%)：嗳气。 (7)其他(0.1%～5%)：发热，热感，血压升高，血清胆固醇升高，血清胆固醇降低，甘油三酯升高，血清总蛋白减少，CK(CPK)升高，CK (CPK)降低，血清钾下降，血清钙下降。

注意事项:

1.轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能)。 2.肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)。 3.心脏疾病患者慎用(有致心脏病加重的可能，或可能伴见肾功能不全)。 4.高龄患者慎用(已有多例死亡病例的报道)。 因有加重急性肾功能不全或肾功能衰竭而致死的病例，因此在本品给药过程中应进行多次肾功能检测，同时在给药结束后继续密切观察，出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下，立即停止给药，进行适当处理。尤其是高龄患者，已有多例死亡病例的报告(大部分都在80岁以上)，应特别注意。

禁忌:1.重度肾功能衰竭的患者。 2.既往对本品有过敏史的患者。

药物相互作用:

1.健康成年男性受试者和健康老年受试者两者血浆中药物浓度几乎都同样消失，没有蓄积性。 2.血清蛋白结合率, 体外试验结果表明:依达拉奉的人血清蛋白和人血清白蛋白结合率分别为92%和89～91%。 3.代谢:在健康成年男性受试者和健康老年受试者中的研究结果表明:依达拉奉在血浆中的代谢物为硫酸络合物、葡萄糖醛酸络合物。在尿中主要代谢物为葡萄糖醛酸络合物、硫酸络合物。 4.排泄:健康成年男性受试者和健康老年受试者使用本品1日2次，每次0.5mg/kg，30分钟内静滴，连续2天给药，每次给药至12小时排泄尿液中含0.7～0.9％原药，71.0～79.9％代谢物。

贮藏:避光、在阴凉处保存

有效期:暂定24个月

包装:5ml:10mg*6支/盒

批准文号:国药准字H20031342

生产企业:南京先声东元制药有限公司