品名：氟哌噻吨美利曲辛片（圣美氟）
通用名:氟哌噻吨美利曲辛片
商品名:圣美氟
规格:10.5mg*14/10.5mg*20
主要成分:本品为复方制剂，主要成份为盐酸氟哌噻吨与盐酸美利曲辛
适应症:
轻、中度抑郁和热虑。
神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和
情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
用法与用量:
成人：通常每天2片：早晨及中午各1片；严重病例早晨的剂量可加至2片。每天
最大用量为4片。
老年病人：早晨服I片即可。
维持量：通常每天1片，早晨口服。
对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂
不良反应:
推荐剂量下不良反应极少，为一过性不安和失眠。
在临床试验中，观察到以下不良反应：
神经系统
常见：头晕(2.1%)、震颤(2.1%)；不常见：疲劳( 1%)。
精神障碍
常见：睡眠障碍(6%)、不安(2.5%)、躁动(I.7%)。
视觉功能障碍
常见：调节障碍(1.5%)。
胃肠道不适
常见：口千(5.4%)、便秘(1.5%)。
以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状，一般来说，这些症状削弱了抑郁状
态的改善。
上市后情况：
有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。
注意事项:
以下病人使用本品时需谨慎给药：器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺
功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其它循环系统疾
病。
由于其兴奋特性，不推荐激动和过度亢奋的病人服用本品。如果病人之前已经
使用镇定剂治疗，须逐渐停用。
若非抑郁症状已有明显减轻，抑郁症病人仍有自杀的危险。
治疗期间，有自杀倾向的病人不应得到大量药物。
基于其它精神类药物有过报道，本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量，这就要
求塘尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。
患有闭角型青光眼、前房变浅的患者，使用本品会刺激瞳孔扩大，导致青光眼
急性发作。
局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风
险。如果可能，在外科手术前几天就停止使用本品，如果在不可避免的情况下实施
急诊外科手术，一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。
如同所有的神经抑制剂一样，服用本品罕见发生神经抑制综合征(可能致
命）。
非常罕见的情况下，尤其是氟哌噻吨治疗初期，可能出现锥体外系症状。当神
经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时，可能会发生不可逆的迟发性运动阵碍。
病人长期服用氟哌噻吨时，需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功
能。
有证据表明躯体活动的减少与血栓症发生风险的升高有相关性，由于神经抑制
剂具有镇静作用，可减少病人的躯体活动，因此要特别注意询问病人是否有静脉栓
塞症状，并鼓励病人进行体育锻炼。
由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力，服用本品的患者不得开
车或操作危险的机器。
禁忌:
对美利曲辛、复牌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。
禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如：急性酒精、巴比妥
类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性
青光眼。不推荐用于心肌梗死的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及
冠状动脉缺血患者。
禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。
美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂（包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶一A抑
制剂(如吗氯贝胺)及单胺氧化酶一B抑制剂(如司来吉兰))联合使用可能导致五羟
色胺综合征，包括发热、肌阵孪、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经
系统功能紊乱(即循环障碍)等症状。
同其他三环类抗抑郁药一样，美利曲辛也不能用于正在服用单胺氯化酶抑制剂
的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后，以及停用吗氯贝胺
至少I天后才能开始使用本品治疗。同样，单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药
观察14天后开始。
药物相互作用:
配伍禁忌：
禁止与单胺级化醉抑制剂(包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶一A抑制剂
(如吗氯贝胺)和单胺氧化醉一B抑制剂(司来吉兰))同时使用，合用有导致五羟
色胺综合征的风险(详见禁忌).
不推荐的配伍：
拟交感神经药：美利曲辛可能会加强下述药物对心血管的影响，包括肾上腺
素、麻黄素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素及苯丙醉胺(局麻药、
全麻药和鼻去充血药中含有的成份)。
肾上腺素能神经阻断剂：本品可降低呱乙啶、倍他尼定、利舍平、可乐定、甲
基多巴的抗高血压作川。在使用三环抗抑郁药物治疗期间建议回顾所有的抗高血压
治疗。
抗胆碱药物：三环抗抑郁药会增强此类药物在眼、中枢神经系统、肠道、膀胧
的作用.可能会增加发生麻痹性肠梗阻、高热等的风险，应避免合用。
谨镇配伍：
中枢神经系统抑制剂：本品会增强酒精、巴比妥类和其他中枢神经抑制药物的
抑制作用。镇静剂(氟哌噻吨)与锂合用会增加发生神经毒性的风险。本品会降低
左旋多巴的作用，而增加其心脏不良反应的风险。
药理作用:
药理作用：
药物治疗学分类：抗抑郁药
本品是由两种常见且已被证明非常有效的化合物组成的复方制剂。
氟哌噻吨是一种噻吨类神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲
辛是一种双相抗抑郁剂.低剂众应用时，具有兴奋特性。与阿米替林具有相同的药
理作用，但镇静作用更弱。
两种成份的复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性.
贮藏:常温保存，存放在儿童取不到的地方。
有效期:36个月
批准文号:重庆圣华曦药业股份有限公司
生产企业:重庆圣华曦药业股份有限公司
